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醫用耗材遴選公告（公告編號2025-YYHCLX-01）

基本信息

信息類型：采購公告

區域：甘肅

源發布時間：2025-05-20

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辦工商注冊,代理記賬,社保繳費,醫療器械,安防資質,培訓學校

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特氣柜子,半自動切換,二級減壓,球閥,三通,配件

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醫用耗材遴選公告

（公告編號2025-YYHCLX-01）

******大學第一醫院近期擬公開遴選以下醫用耗材，本次遴選活動遵照《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》（國衛醫發〔2019〕43號）、《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發〔2016〕6號）等文件要求及我院相關制度執行。茲邀請符合資格的供應商參加本次遴選活動。

本公告內醫用耗材若在我院已有供應商，如該供應商有繼續供貨及合作意愿，則必須報名參加此次遴選。本次遴選活動結束，中選耗材簽訂購銷協議后，我院原有購銷協議中的同類醫用耗材則停止供應（2025年1月以后我院公開遴選中選的醫用耗材及供應商除外）。

一、項目編號 ???2025-YYHCLX-01

二、醫用耗材遴選內容一覽表

序號	項目名稱	醫保碼	計價單位	適應癥	基本技術指標和功能需求
包1	主動脈內球囊反搏導管及附件	C**200000	14775元/套	a. 急性冠狀動脈綜合癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.不穩定性頑固性心絞痛或先兆性心肌梗塞? ? ? 2.梗后心絞痛，心梗擴展? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3.急性心肌梗塞并發癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.缺血性室性心律失常。接受診斷性經皮血管重建術和介入程序起支持作用。 b. 心臟和非心臟手術。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.在心臟和非心臟手術術前手術前 IABP 使用? ? 2.斷開體外循環導管。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3.術后心肌功能障礙。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.對解剖缺陷做的心臟支持。? ? ? ? ? ? ? ? ? 5.輔助設備進行機械搭橋。 c. 心臟衰竭并發癥? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.心源性休克和頑固性左心衰竭? ? ? ? ? ? ? ? 2.休克前綜合征。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3.心肌挫傷。	該耗材需包含三部分：導管托盤、穿刺托盤、帶接頭的連接管。導管托盤含組件：主動脈內球囊反搏導管，反博泵連接管，注射器，帶三通的延長管，延長管等。穿刺托盤含組件：帶擴張器的鞘，帶擴張器、側壁的鞘，擴張器，穿刺針，導絲，手術刀。管身材料為聚酰亞胺。反搏導管含有水滑涂層。環氧乙烷滅菌，一次性使用。主動脈內球囊可用于主動脈內球囊反搏療法。治療時球囊在心臟舒張期充氣擴張、在心臟收縮期放氣收縮，以此來增加對心肌的血液供應，并降低左心室的工作負荷。該型號導管管徑適合身高在147CM-162CM 或體表面積小于1.8㎡患者，導管材質聚氨酯。
包2	植入式心臟起搏電極導線	C**100017	2995元/根	病竇綜合癥和高度房室傳導阻滯。	1.可兼容3.0T核磁，2.頭端須有不少于2個硅膠凸起墊降低頭端壓力，3.具有不小于14mm鋼性區域的電極頭端保證穩定，4.拔出比更低、穩定性更強；功能需求方面：首先同級別中價格很低，并支持左束支起搏；其次保證支撐力的同時線身較細易于通過；在就是頭端是可伸縮螺旋絲固定，手術中容易再次拔出調整位置安裝。
包3	左心耳封堵器系統	C**800009	65000元/個	適用范圍:該產品適用于CHA2DS2- VASc 評分≥2分，且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者。	該左心耳封堵器系統遠端圓潤不易損傷組織可以順應心耳結構，遠端具備局部變形能力，尾部受擠壓時封堵器仍保持穩定，從遠端傳遞到裝置的壓力更小，避免封堵器脫落，首次放置位置不理想時可重新定位，保持封堵器的鈍緣接觸心耳, 防止因損傷心耳導致的心包積液甚至心包壓塞。
包4	左心耳封堵導引系統	C**500010	10000元/個	適用范圍:該產品適用于CHA2DS2- VASc 評分≥2分，且長期口服抗凝治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者，為左心耳封堵術建立通路。	具備單彎和雙彎導引系統，同軸性佳，可適配不同心耳結構，多顯影位點，定位清晰。
包5	肺動脈球囊擴張導管	C**400000	6900元/個	不能行肺動脈血栓內膜剝脫術的慢性血栓栓塞性肺動脈高壓；肺動脈血栓內膜剝脫術術后殘余或復發肺動脈高壓。	新增耗材專為肺動脈設計，滿足BPA規范治療需求，安全有效。產品規格型號齊全滿足肺動脈高壓診斷與治療指南中提到的肺動脈各級血管的擴張需求。輕松應對BPA多次擴張需求。
包6	植入性電極導線激光拔除鞘套件	C**300002	45000元/盒	與準分子激光器配合使用，用于傳輸激光，可作為傳統移除工具的輔助手段，用于移除問題起搏器或除顫器的導線（硅或聚氨酯外絕緣）。	1，通用要求。1.1，鞘及光纖外表面光滑，無雜質，各組件連接緊密。1.2，尺寸，符合工作指標。1.3，射線克探測性，植入性電極導線激光拔除鞘套件可被探測。1.4，峰值拉力：依據YY0285.1-2017附錄給出的方法測驗，每一試驗段的峰值拉力符合規定。1.5，導管末端頭端光滑。1.6，水合性：非水合性導管。1.7耐腐蝕性，與液露接觸的導管金屬部件不應有被腐蝕痕跡。1.8，發散角，符合規定。 2，化學性能。2.1，易氧化性2.2金屬粒子2.3酸堿度，2.4，環氧乙烷殘留量。2.5，蒸發殘渣，2.6紫外吸光度。 3，無菌。 4，光纖性能指標，4.1，光學性能4.2，機械性能。5，電氣安全，符合GB 9706.1-2007。
包7	電極導線鎖緊裝置	C**300003?	14500元/盒	適用于為適合經靜脈移除的病人移除長期植入的帶有內腔、經上腔靜脈植入的起搏或除顫導線	一，鎖緊裝置：1.外表面無加工缺陷表面缺陷。2，無潤滑劑匯聚。3，射線可探測性。4，拉升強度。5，耐腐蝕力。6，尺寸，符合標準。7，開鎖能力，能夠從起搏器導管中抽出。8，緊縮能力。9，追蹤能力，順利追蹤導管，無顯著阻力。10，旋轉能力。11，縮短程度。符合標準。12，回位能力。13，復推入能力。14，旋轉能力。二，清除探針，1，外表面符合規定。2，抗腐蝕性。3斷裂力。4.追蹤力。5，尺寸。三，線圈擴展器。1，外表面符合規定。2，抗腐蝕性。3斷裂力。4.追蹤力。四，針規：1，外表面符合規定。2，抗腐蝕性。3斷裂力。4.追蹤力。
包8	經導管二尖瓣夾系統-二尖瓣夾系統	C**700000	260000元/套	適用干經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。這些患者的基礎疾病不應影響降低二尖瓣反流后帶來的臨床受益。	內夾合角度可調，降低瓣葉張力和更低跨瓣壓差；夾子具有獨立抓捕功能，降低瓣葉捕獲困難；可視化量化操作系統，操作更精確簡便，學習曲線短。
包9	經導管二尖瓣夾系統-導引鞘	C**700000	60000元/根	該產品采用經皮方式，適用干經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。這些患者的基礎疾病不應影響降低二尖瓣反流后帶來的臨床受益。	導引鞘可以實時房壓檢測；導管尖端短，導管回收安全；降低房間隔穿刺高度。
包10	旋磨用導引導絲	C**300000	1180元/條	該導引導絲與血管內旋磨系統一并使用，可供獨立推進和轉向。	包裝內器件：1根導引導絲、1個扭矩裝置扭轉夾：是一個塑料裝置，它用于連接軸直徑符合導絲。通過扭轉夾可方便地夾持導絲，以便操作系統導絲。
包11	一次性使用多極腎動脈射頻消融導管	C**400000	96800元/根	用于輔助治療難治性高血壓及藥物不耐受的高血壓患者。其中，難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物（含一種利尿劑）治療3個月以上血壓控制不佳的患者；藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應而不能耐受服藥的患者。	進入腎動脈后發出射頻能量，阻斷腎動脈周圍過度活躍的交感神經從而使血壓下降。需具備進入腎動脈主支及分支的性能，并且具備一次操作即可完成立體環周消融，實時監測電極溫度功能。
包12	導絲	C**301002	2680元/根	適用于在冠狀動脈和外周血管系統中引入和置入診斷或介入醫療器械，也用于到達和通過靶病變。不能用在腦血管中，該產品用于協助將一種診斷或介入器械替換為另一種診斷或介入器械。	引導腎動脈射頻消融導管進入腎動脈消融部位，強支撐、疏水、軟頭端。
包13	一次性使用心臟脈沖電場消融導管	C**400000	71000元/個	適用于藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫患者的治療。	由一次性使用心臟脈沖電場消融導管和導管連接電纜組成，可以放于心臟中發放脈沖電場能量。導管手柄具有工作區展開滑鈕，能夠將遠端部分展開成多種狀態，手柄上的符號指示每種狀態；優選12F導管，與可調彎導管鞘兼容；優選導管有31mm和35mm兩種尺寸。
包14	一次性使用可調彎導管鞘	C**500002	8900元/個	產品適用于經皮導管引入脈管系統和心臟腔室，包括通過房間隔進入心臟左側。一次性使用可調彎導管鞘可以搭配一次性使用心臟脈沖電場消融導管使用。	由可調彎導管鞘和擴張器組成。其中可調彎導管鞘由手柄、控彎旋鈕、不透射線頭端、閥和三通旋塞閥組成。產品經環氧乙烷滅菌。一次性使用。不透射線頭端；三通旋塞閥；擴張器。
包15	經導管主動脈瓣膜	C**600002	258000元/個	本產品適用于治療由心臟團隊（包括心血管外科醫師）決定的外科手術高危或禁忌的（例如：根據美國胸外科醫師學會（STS）評分系統評估外科手術風險≥8%或手術30天死亡率≥15%）癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者。	瓣架使瓣膜釋放后支撐力強，成圓形更好，降低瓣周漏發生率，可應對主動脈成角過大的情況。可擴張導管鞘應對迂曲小入路解剖，減少對血管的剮蹭損傷。
包16	外周栓塞彈簧圈系統	C**502006 C**502005	7988元/個	適用于外周動靜脈及動靜脈瘺的填塞	基本組成：外周栓塞彈簧圈系統由彈簧圈及推送桿機械連接組成. 功能：（1）具有一鍵解鎖回撤功能，防止意外解脫，安全可控易操作；球頭保持環向靈活度，環節彈簧圈釋放張力，保持良好系統操控性；彈簧圈填塞不滿意或尺寸不合適時，可將彈簧圈回收取出，重新調整再釋放。（2）高真空熱處理加特殊表面改性，鉑鎢彈簧圈，良好顯影，兼容MRI檢查；具備高真空熱處理工藝確保彈簧圈柔軟度。（3）彈簧圈帶纖維毛結構設計：更快成栓，降低復通風險；纖維毛纖細順滑，降低輸送阻力，即使彈簧圈回撤調整，也能實現輕松再輸送。 ? （4）需具備規格：0.018”和0.035”系統，18系列直徑2-22mm，長度4-60cm，35系列直徑3-18mm，長度4-40cm。

三、遴選要求及有關說明

（一）報名的供應商應為依法設立的獨立法人機構，能獨立承擔法律責任；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必須的專業技術能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內，在經營中沒有重大違法記錄；供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和生產商的合法有效的授權等其他必須具備的資質；不接受聯合體報名。

（二）報名參加遴選的醫用耗材必須為“藥品和醫用耗材招采管理子系統”平臺目錄內品種；

（三）報名的供應商須提供真實、合法相關資質及其他必要材料；提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任；

（四）供應商對每一產品只能選擇一個生產企業進行報名；（同一項目內不接收同一生產廠家，授權不同供應商申報）

（五）供應商代表在遴選評議現場遞交遴選文件；須攜帶樣品；

（六）經過綜合評分（詳見遴選文件編制要求），按各供應商綜合得分從高到低******醫院官網發布遴選結果公告；

（七）******醫院簽訂購銷協議，協議有效期兩年；在購銷協議執行期間，因國家、省、市等因******醫院終止購銷協議；

（八）供應商須承諾，產品報價不得高于“藥品和醫用耗材招采管理子系統”最低價格，最終中選的產品，在藥品和醫用耗材招采管理子系統進行價格確認，且實行實時價格聯動機制；若生產企業******醫院將按照相關規定執行。

（九）我院副科級（按副科級管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，不可參加本次遴選活動；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，須先向院方報告，待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動；

三、報名時須按順序提供的材料

（一）只接受現場報名，供應商須提供耗材項目遴選報名表（見附件；需加蓋鮮章）

（二）供應商法人代表身份證復印件、法人授權委托書及被委托人的身份證復印件（加蓋鮮章）；

（三）供應商營業執照，相關經營許可資質等（復印件加蓋鮮章）；

（四）提供“信用中國”“中國政府采購網”網站查詢記錄截屏。根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，采購人/采購人將通過“信用中國”網站（******）、“中國政府采購網”網站（******）等渠道查詢供應商在采購公告發布之日前的信用記錄并保存信用記錄結果網頁截圖，拒絕列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中的供應商禁止報名參加本項目的采購活動。