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CRO臨床注冊服務采購-成交公告

CRO臨床注冊服務采購-成交公告

基本信息
信息類型:結果公示
區域:廣東
源發布時間:2025-06-25
項目名稱:******[查看]
項目編號:******[查看]
中標單位:******[查看]
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項目名稱 CRO臨床注冊服務采購
項目編號 SUSTech-JC-2025-00148
項目類型 服務類
成交方式 最低價成交
公示時間 本公告自發布之日起三日
成交單位 ******有限公司
成交金額(元) 158000.00
成交理由 最低價成交
預算(元) 230000.0
備注



采購明細
序號 名稱 數量 單位 單價/元(報價) 總價/元(報價)

1

CRO臨床注冊服務采購

1

158000.0

158000.0

服務內容

1.1協助完成注冊資料中分析性能評估資料的編寫;
1.2協助完成注冊資料中穩定性評估資料的編寫;協助審核設計開發原始數據的真實性及有效性
1.3協助完成注冊資料中風險評估資料及安全有效清單的編寫;
1.4協助完成注冊資料中生產工藝研究資料及標準規程的編寫;協助審核生產批記錄的完整性;
1.5協助甲方提供臨床咨詢輔導服務,并協助甲方取得臨床試驗報告;
1.6協助完成二類醫療器械產品注冊證的申請及資料遞交;輔導協助工廠布局規劃調整;
1.7協助取得“非接觸式多生理參數監測儀”產品的國內二類醫療器械產品注冊證。

服務期限

合同簽訂生效之日起到注冊服務完成取得國內二類醫療器械產品注冊證為止。

售后要求

合同結束后,免費提供項目相關咨詢服務。

付款方式 合同生效并收到相應發票后支付合同總額的30%作為進度款,項目完成并驗收合格后支付剩余的70%款項。
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