首頁(yè) > 醫(yī)療器械 > 基因擴(kuò)增 >

人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒和人類ALK基因融合檢測(cè)試劑盒結(jié)果變更公告

基本信息

信息類型：變更通知

區(qū)域：重慶

源發(fā)布時(shí)間：2025-04-27

招標(biāo)單位：******[查看]

招標(biāo)聯(lián)系人：******[查看]

招標(biāo)聯(lián)系電話：******[查看]

招標(biāo)文件下載

我要報(bào)名

按照本項(xiàng)目中標(biāo)（成交）原則，現(xiàn)將采購(gòu)結(jié)果公示如下：

包1

限價(jià)合計(jì)：22,000.00元

其他醫(yī)用材料需求描述：人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)或預(yù)后分層評(píng)估。按照NMPA分類管理文件對(duì)FISH注冊(cè)要求，HER2和ALK需獲得中國(guó)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè)?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標(biāo)記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計(jì)，按產(chǎn)品注冊(cè)證和說(shuō)明書規(guī)定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現(xiàn)2小時(shí)雜交當(dāng)天發(fā)放報(bào)告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好≥90％，信號(hào)清晰，細(xì)胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)，當(dāng)天可以出報(bào)告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認(rèn)可度高，在2024年國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心組織的 HER2 基因檢測(cè)（FISH）能力驗(yàn)證中100%通過(guò)驗(yàn)證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對(duì)于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測(cè)服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。
限價(jià)(單價(jià)):11,000.00元	數(shù)量:1(盒)	小計(jì):11,000.00元

其他醫(yī)用材料需求描述：人類ALK基因融合檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)或預(yù)后分層評(píng)估。按照NMPA分類管理文件對(duì)FISH注冊(cè)要求，HER2和ALK需獲得中國(guó)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè)?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標(biāo)記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計(jì)，按產(chǎn)品注冊(cè)證和說(shuō)明書規(guī)定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現(xiàn)2小時(shí)雜交當(dāng)天發(fā)放報(bào)告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好≥90％，信號(hào)清晰，細(xì)胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)，當(dāng)天可以出報(bào)告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認(rèn)可度高，在2024年國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心組織的 ALK 基因檢測(cè)（FISH）能力驗(yàn)證中100%通過(guò)驗(yàn)證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對(duì)于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測(cè)服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。
限價(jià)(單價(jià)):11,000.00元	數(shù)量:1(盒)	小計(jì):11,000.00元

投標(biāo)（報(bào)價(jià)）供應(yīng)商數(shù)量： 3

項(xiàng)目要求最少供應(yīng)商數(shù)量： 3

項(xiàng)目允許最大成交供應(yīng)商數(shù)量： 1

采購(gòu)結(jié)果：廢標(biāo)(終止)

廢標(biāo)(終止)說(shuō)明：中標(biāo)公司未按時(shí)提交資料，流標(biāo)！

備注：?

采購(gòu)執(zhí)行方：******醫(yī)院?

聯(lián)系人：李老師?

聯(lián)系電話： ******

采購(gòu)需求方：******醫(yī)院?

聯(lián)系人：李老師?

聯(lián)系電話： ******

附件：

查看項(xiàng)目詳細(xì)信息

行采家相關(guān)訊息

版權(quán)免責(zé)聲明

【1】凡本網(wǎng)注明"來(lái)源：機(jī)電設(shè)備采購(gòu)平臺(tái)"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權(quán)均屬于機(jī)電設(shè)備采購(gòu)平臺(tái)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明機(jī)機(jī)電設(shè)備采購(gòu)平臺(tái)，違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。

【2】本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源的作品，是本著為讀者傳遞更多信息之目的，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

【3】如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系。