******醫院采購內控制度相關規定，近期將對本******醫院官方網站發布，請各申請人留意，采購人對其他網站或媒體轉載的公告及公告內容不承擔任何責任，公告如有變更，將在以上網站發布。
一、項目基本情況院內議價要求
******醫院創傷中心動靜脈脈沖氣壓治療儀采購項目
2.項目編號：me2025-00057號
3.采購方式：院內議價（綜合評分法，需到現場進行二次報價，評審辦法詳見附表二）
4.預算金額：49000.00元
5.采購需求：
5.1采購內容：本次采購動靜脈脈沖氣壓治療儀1臺，包含設備及其運輸配送、安裝、調試、驗收、技術培訓指導及售后服務等。

5.3標包（標段）劃分：本次采購共劃分為一個標段，響應人必須整體報價不得拆分。
5.4采購項目技術參數要求：詳見附表一。
6.質保期：3年以上。7.報價要求：報價必須包含采購清單要求的貨物設備的采購費、包裝費、上下車裝卸費、運輸費、安裝調試費、人工費、保險、稅費、其他不可預見費、技術培訓、后續技術支持服務及售后維護服務費等全部相關費用。
8.付款方式：甲乙雙方合同約定。
9.質量要求：符合國家及行業現行執行標準，一次性驗收合格。
10.資格審查方式：資格后審。
11.合同履行期限：自合同簽訂之日起，30個日歷天內交貨安裝及驗收完畢。
******醫院院區。
二、供應商資格要求
1.基本資格要求：
1.1具有獨立承擔民事責任的能力：提供有效期內的營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營業執照。
1.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：
（1）近三年內任意一年財務報表（須包含資產負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務報表(須包含資產負債表、利潤表、現金流量表)，非營利性單位或者社會團體或者其他機關事業單位以符合財務會計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門認可的政府采購專業擔保機構出具的投標擔保函（須同時提供專業擔保機構經財政部門認可的證明文件）。
注：投標人根據自身情況提供以上任意一種證明材料即可。
1.3具有依法繳納************稅務局出具納稅情況的相關證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關證明文件；新成立不足三個月的投標人提供情況說明）。
1.4具有依法繳納社會保障資金的良好******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明文件；新成立不足三個月的還未辦理社保的投標人提供情況說明）。
1.5具有履行合同所必需的設備和專業技術能力:提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或承諾。
1.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目談判。
1.7參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：
1.7.1提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
1.7.2供應商在院內議價之日前未被列入“信用中國”網站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進行查詢，有不良記錄的其院內議價將被拒絕。
2.本項目的特定資格要求：
2.1投標人所投產品為醫療器械的，投標人若為產品制造商的須具備相關部門核發的有效期內的醫療器械生產許可證；投標人若為產品銷售代理商的，應具備相關部門核發的有效期內的醫療器械經營許可證/備案憑證（投標人根據擬供產品所屬醫療器械分類情況提供相應資質證件，其經營范圍須覆蓋擬供產品所屬醫療器械類別），并提供設備生產廠家的有效期內的醫療器械生產許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時根據醫療器械實際情況對應提供醫療器械產品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求，但需提供相關證明材料或情況說明）。
3.其他資格要求：
3.1落實政府采購政策需滿足的資格要求：無，本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。
3.2本次招標不接受聯合體投標。
三、響應材料要求（響應材料格式詳見附件1）
1.供應商法人身份證復印件、經辦人身份證復印件、經辦人授權書。
2.資格審查部分：
2.1提供有效期內的營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營業執照。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內任意一年財務報表（須包含資產負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務報表(須包含資產負債表、利潤表、現金流量表)，非營利性單位或者社會團體或者其他機關事業單位以符合財務會計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門認可的政府采購專業擔保機構出具的投標擔保函（須同時提供專業擔保機構經財政部門認可的證明文件）。
************稅務局出具納稅情況的相關證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關證明文件；新成立不足三個月的投標人提供情況說明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明文件；新成立不足三個月的還未辦理社保的投標人提供情況說明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或承諾。
2.6參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
2.6.1提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
2.6.2供應商在院內議價之日前未被列入“信用中國”網站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進行查詢，有不良記錄的其院內議價將被拒絕。
3.投標人資質證明材料：
投標人所投產品為醫療器械的，投標人若為產品制造商的須具備相關部門核發的有效期內的醫療器械生產許可證；投標人若為產品銷售代理商的，應具備相關部門核發的有效期內的醫療器械經營許可證/備案憑證（投標人根據擬供產品所屬醫療器械分類情況提供相應資質證件，其經營范圍須覆蓋擬供產品所屬醫療器械類別），并提供設備生產廠家的有效期內的醫療器械生產許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時根據醫療器械實際情況對應提供醫療器械產品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求，但需提供相關證明材料或情況說明）。
注：
①所投產品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關醫療器械的資質證明材料(若所投產品不屬于醫療器械的，投標人請自行說明)。
②根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說明情況或提供承諾函);在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。
4.技術部分：

4.1.1供應商需在響應文件中列出參數逐條說明是否滿足要求，是否偏離，并提供證明材料。
4.2產品技術資料，含產品彩頁、產品說明書等。
4.3產品質量保證及售后服務承諾。
4.4供應商認為須提供的其他材料。
4.5首輪報價表：詳見附表一鏈接（供應商需自行打印并填表，二次報價需到現場報價。）
5.《中小企業聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業聲明函》（如有）。
6.無串通行為的承諾函。
★注：以上材料按要求簽字、每頁加蓋公章并按順序排版（本項目需提交裝訂成冊紙質版（正副本各一份）及u盤（pdf格式）放置于密封袋并加蓋公章。）
四、報名要求及相關安排
1.報名時間：2025年6月25日08時00分至2025年6月27日17時00分，逾期視為無效報名，采購人不予受理。
2.報名方式：填寫下表并加蓋公章，發送至指定郵箱（************醫院七號樓七樓）現場報名。

3.聯系電話0875-******；如供應商未按公告內容、時限要求填寫而影響報名的，后果由申請人自行承擔。
4.若報名成功后，因特殊原因不能參加院內議價的，需提前電話通知。
五、院內議價相關要求
1.時間、地點及聯系方式：
1.1項目開啟時間：2025年7月1日10時00分（供應商必須提前10分鐘到場簽到，未按時簽到的視為自動放棄，不予受理）。
******醫院后勤綜合樓7樓招標采購辦）。
******醫院采購辦******
2.院內議價要求：
2.1院內議價時，采購人將對設備相關事宜進行詳細咨詢，供應商須派熟悉設備性能、配置、技術指標、售后服務等情況的人員參會，以免影響院內議價結果。
3.院內議價規則：
3.1各潛在院內議價申請人按抽簽順序進行報價和答疑；
3.2院內議價小組：院內專家組成；
3.3本次以院內議價方式進行，在談判申請人通過資格及符合性審查且完全滿足采購人需求（質量和服務均能滿足采購公告實質性響應要求），按照最終綜合評分由高到低的順序確定成交申請人。
3.4院內議價采購實施過程中，接收響應文件截止時間過后，如遞交響應文件的供應商不足三家，應終止院內議價采購活動，審核采購文件、采購公告的合理性及可行性后，發布二次公告。二次公告后，提交響應文件或者經評審實質性響應采購文件要求的供應商只有兩家時，采購繼續進行；提交響應文件或者經評審實質性響應采購文件要求的供應商只有一家時，報請分管院領導批準后，采購繼續進行。
六、監督
項目參與供應商對成交結果如有異議，可在成交結果發布后三個工作日內以書面方式提出。
審計科電話：0875-******紀檢監察室：******
重要備注：
根據相關法律規定，禁止******醫院紀檢監察室進行處理。
******醫院
2025年6月23日
附表一：動靜脈脈沖氣壓治療儀產品參數
1、注冊證適應范圍臨床功能:
（1）有效預防深靜脈血栓;
（2）★消除肢體水腫，消除靜脈曲張，淋巴水腫等急慢性肢體水腫，促進足底血液回流。
（3）★改善肢體組織缺血狀態，用于改善糖尿病足，下肢動脈硬化閉塞癥等各種情況所出現的急慢性肢體組織的缺血狀態。
2、★設備有左右單獨開關，方便單肢體使用，同時可左右設置不同治療參數，方便臨床根據患者情況進行不同肢體治療。
3、壓力設置范圍:60mmhg--200mmhg(8.0kpa-26.7kpa)，出口處實際壓力值與設定值的偏差不大于15mmhg(2.0kpa)，調節步長大于等于10mmhg，簡化操作步驟。
4、持續脈沖時間:分為1秒，3秒兩檔可調。
5、設備可顯示使用累積時長。
6、脈沖間隔時間: 12s-50s范圍內可調節。
7、設備至少內置三種固定工作模式，一鍵式操作，亦可由醫生根據臨床實際及病患個人情況進行個性化設置。
8、★在0.2秒之內可快速達到設定的壓力值，通過證明資料。
9、★設備通過fda認證。
10、脈沖足套、手套已取得一類備案憑證。
11、單獨定時鍵，可根據需要設置定時，定時設置范圍:≥240分鐘;不設定時可無限時使用。
12、具有故障自檢，代碼提醒功能;應有低壓報警和高壓報警兩種模式。
13、★脈沖氣墊包括脈沖足墊、脈沖石膏足墊、脈沖手墊三種可選。
14、脈沖氣囊最大耐受壓力為60kpa。
15、設備外觀小巧精致，凈重不超過4g，可直接掛在病床擋板及護欄上進行操作治療。
16、★耗材脈沖充氣次數大于55000次(需提供相關證明)。
17、★具有壓強提醒功能，達到指定設置壓強有視覺提醒，以便醫護者對脈沖(手)足墊包裹的松緊度及時做出調整判斷，保證治療效果。
18、★整機實際工作噪聲應不大于45db(a)。

附件1： 響應材料格式提交模版
1.供應商法人身份證復印件、經辦人身份證復印件、經辦人授權書
1.1法定代表人身份證明
申請人名稱：
單位性質：
成立時間：年月日
經營期限：
姓名：性別：年齡：職務
系（申請人名稱）的法定代表人。
特此證明。
申請人：（電子蓋章）
年月日

附：法定代表人身份證正面復印件

附：法定代表人身份證背面復印件

1.2法定代表人授權委托書
本人（姓名）系（申請人名稱）的法定代表******醫院彩色多普勒超聲診斷儀采購項目招標資格審查申請文件，其法律后果由我方承擔。
委托期限：。
代理人無轉委托權。
附：法定代表授權委托人身份證復印件
申請人：（電子蓋章）
法定代表人：（電子簽字或蓋章）
身份證號碼：
委托代理人：（電子簽字或蓋章）
身份證號碼：
年月日

附：授權委托人身份證正面復印件

附：授權委托人身份證背面復印件

注：若投標供應商法定代表人出席的只需提供法定代表人身份證明書
2.提供有效期內的營業執照副本、稅務登記證、組織機構代碼證或“三證合一”營業執照。
2.1供應商須具有合法有效的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等（或“三證合一”的統一社會代碼營業執照）證照原件的復印件。
2.2投標人根據自身情況提供以下任意一種證明材料即可。
（1）近三年內任意一年財務報表（須包含資產負債表、利潤表、現金流量表）或審計報告，新成立不足一年的投標人可提供成立至今自身出具的財務報表(須包含資產負債表、利潤表、現金流量表)，非營利性單位或者社會團體或者其他機關事業單位以符合財務會計制度為準；
******銀行出具的資信證明；
（3）財政部門認可的政府采購專業擔保機構出具的投標擔保函（須同時提供專業擔保機構經財政部門認可的證明文件）。
有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄
************稅務局出具納稅情況的相關證明復印件（依法免稅的，應提供依法免稅的相關證明文件；新成立不足三個月的投標人提供情況說明）。
******銀行電子繳稅（費）憑證復印件或社保管理部門出具的有效的繳款情況證明復印件（依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明文件；新成立不足三個月的還未辦理社保的投標人提供情況說明）。
2.5提供具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或承諾。
具有履行合同所必需的產品和專業技術能力，能滿足本項目的供貨和服務并提供相關證明材料或聲明函。
2.6參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。
2.6.1提供參加政府采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
2.6.2供應商在院內議價之日前未被列入“信用中國”網站“失信被執行人”、“重大稅收違法失信主體”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”，未被列入中國政府采購網“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄名單”，采購人將按照以上條款對參與各供應商的信用信息進行查詢，有不良記錄的其院內議價將被拒絕。
3.投標人資質證明材料：
投標人所投產品為醫療器械的，投標人若為產品制造商的須具備相關部門核發的有效期內的醫療器械生產許可證；投標人若為產品銷售代理商的，應具備相關部門核發的有效期內的醫療器械經營許可證/備案憑證（投標人根據擬供產品所屬醫療器械分類情況提供相應資質證件，其經營范圍須覆蓋擬供產品所屬醫療器械類別），并提供設備生產廠家的有效期內的醫療器械生產許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求)；同時根據醫療器械實際情況對應提供醫療器械產品注冊證/醫療器械備案憑證（根據中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理部門《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須符合《醫療器械監督管理條例》的要求，并提供真實的證明材料。如國家另有規定，則適用其規定。其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求，但需提供相關證明材料或情況說明）。
注：
①所投產品為醫療器械的，請投標人按招標文件要求提供相關醫療器械的資質證明材料(若所投產品不屬于醫療器械的，投標人請自行說明)。
②根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第54號)規定，醫療器械注冊人、備案人在其住所或者生產地址銷售其注冊、備案的醫療器械，無需辦理醫療器械經營許可或者備案，但應當符合規定的經營條件(如投標人符合該條規定的要求，可自行說明情況或提供承諾函);在其他場所貯存并銷售醫療器械的，應當按照規定辦理醫療器械經營許可或者備案。

4.2產品技術資料，含產品彩頁、產品說明書等。
4.3產品質量保證及售后服務承諾。
4.4供應商認為須提供的其他材料。

5.《中小企業聲明函》或《殘疾人福利性單位聲明函》或《監獄企業聲明函》（如有）。
6.無串通行為的承諾函。
附件1響應材料格式提交模版.docx
4首輪報價表.docx