******醫(yī)院對(duì) 人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒和人類ALK基因融合檢測(cè)試劑盒 項(xiàng)目采用網(wǎng)上詢價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)。 歡迎符合資格要求并有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參與。 一、項(xiàng)目基本信息 （項(xiàng)目總預(yù)算： 22,000.00 元，價(jià)格類型： 總價(jià) 專業(yè)領(lǐng)域： 醫(yī)用設(shè)備、藥品、耗材等 ）

• 包1（標(biāo)的物種數(shù)：2）
包合計(jì)：22,000.00 元

目錄/需求描述	單價(jià)限價(jià)	數(shù)量	小計(jì)(元)
目錄： 其他醫(yī)用材料 需求描述 人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)或預(yù)后分層評(píng)估。按照NMPA分類管理文件對(duì)FISH注冊(cè)要求，HER2和ALK需獲得中國(guó)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè)?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標(biāo)記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計(jì)，按產(chǎn)品注冊(cè)證和說(shuō)明書(shū)規(guī)定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現(xiàn)2小時(shí)雜交當(dāng)天發(fā)放報(bào)告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好≥90％，信號(hào)清晰，細(xì)胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)，當(dāng)天可以出報(bào)告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認(rèn)可度高，在2024年國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心組織的 HER2 基因檢測(cè)（FISH）能力驗(yàn)證中100%通過(guò)驗(yàn)證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對(duì)于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測(cè)服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。	11,000.00 元	1(盒)	11,000.00 元
目錄： 其他醫(yī)用材料 需求描述 人類ALK基因融合檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實(shí)體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)或預(yù)后分層評(píng)估。按照NMPA分類管理文件對(duì)FISH注冊(cè)要求，HER2和ALK需獲得中國(guó)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針?lè)?wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標(biāo)記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計(jì)，按產(chǎn)品注冊(cè)證和說(shuō)明書(shū)規(guī)定，雜交時(shí)間為2-16小時(shí)，可靈活調(diào)整實(shí)驗(yàn)安排。既可以使用快速雜交模式實(shí)現(xiàn)2小時(shí)雜交當(dāng)天發(fā)放報(bào)告，也可以過(guò)夜雜交16小時(shí)。（4）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，特異性好≥90％，信號(hào)清晰，細(xì)胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡(jiǎn)單，全流程僅需6小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)，當(dāng)天可以出報(bào)告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認(rèn)可度高，在2024年國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心組織的 ALK 基因檢測(cè)（FISH）能力驗(yàn)證中100%通過(guò)驗(yàn)證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對(duì)于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測(cè)服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。	11,000.00 元	1(盒)	11,000.00 元

二 、供應(yīng)商資格要求 （參加投標(biāo)（報(bào)價(jià)）的供應(yīng)商必須在“ 行采家 ”服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)，成為正式供應(yīng)商。）

• （1） 滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定
• （2） 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 （供應(yīng)商報(bào)價(jià)時(shí)必須上傳：）
• （3） 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 （供應(yīng)商報(bào)價(jià)時(shí)必須上傳：）
• （4） 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》或者備案證 （供應(yīng)商報(bào)價(jià)時(shí)必須上傳：）
• （5） 重慶藥品交易所掛網(wǎng)證明材料 （供應(yīng)商報(bào)價(jià)時(shí)必須上傳：--）

三、投標(biāo)（報(bào)價(jià)）時(shí)間

• 投標(biāo)（報(bào)價(jià)）開(kāi)始時(shí)間： 公告發(fā)布之后
• 投標(biāo)（報(bào)價(jià)）截止時(shí)間： 2025-04-17 16:00:00（北京）

四、投標(biāo)保證金

• 無(wú)

五、投標(biāo)（響應(yīng)）文件要求

• 文件必須上傳： 否

六、商務(wù)條款

• （一）交付時(shí)間： 2025.4.25
• ******醫(yī)院
• （三）驗(yàn)貨方式：

  1、貨物到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，成交供應(yīng)商應(yīng)在使用單位人員在場(chǎng)情況下當(dāng)面開(kāi)箱，共同清點(diǎn)、檢查外觀，作出開(kāi)箱記錄，雙方簽字確認(rèn)。

  2、成交供應(yīng)商應(yīng)保證貨物到達(dá)采購(gòu)人所在地完好無(wú)損，如有缺漏、損壞，由供應(yīng)商負(fù)責(zé)調(diào)換、補(bǔ)齊或賠償。

  3、成交供應(yīng)商應(yīng)提供完備的技術(shù)資料、裝箱單和合格證等，并派遣專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試。驗(yàn)收合格條件如下：

  （1）設(shè)備技術(shù)參數(shù)與采購(gòu)合同一致，性能指標(biāo)達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

  （2）貨物技術(shù)資料、裝箱單、合格證等資料齊全。

  （3）在系統(tǒng)試運(yùn)行期間所出現(xiàn)的問(wèn)題得到解決，并運(yùn)行正常。

  （4）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成交貨并驗(yàn)收，并經(jīng)采購(gòu)人確認(rèn)。

  4、產(chǎn)品在安裝調(diào)試并試運(yùn)行符合要求后，才作為最終驗(yàn)收。

• （四）報(bào)價(jià)要求：

  本次報(bào)價(jià)為人民幣報(bào)價(jià)，包含：貨物費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、裝卸費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、稅費(fèi)（含關(guān)稅）等所有費(fèi)用。

• （五）付款方式：

  根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況以及合同規(guī)定由采購(gòu)人明確付款方式。

七、其它要求

• （一）中標(biāo)（成交）原則： 在符合項(xiàng)目要求的供應(yīng)商數(shù)量不少于“3家”的前提下，按報(bào)價(jià)最低的原則推薦中標(biāo)（成交）供應(yīng)商，如出現(xiàn)兩個(gè)以上相同最低報(bào)價(jià)的，由采購(gòu)人自行選擇中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。
• （二）采購(gòu)異議處理：

  1、供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)文件中供應(yīng)商特定資格條件、技術(shù)質(zhì)量和商務(wù)要求、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)審細(xì)則有異議的，應(yīng)及時(shí)向采購(gòu)人或代理機(jī)構(gòu)提出。

  2、供應(yīng)商對(duì)成交結(jié)果或中標(biāo)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在成交預(yù)公示發(fā)布之日起三個(gè)日歷日內(nèi)以書(shū)面形式向采購(gòu)人（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）提出，并附相關(guān)證明材料。

  3、采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在收到供應(yīng)商書(shū)面異議后兩個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)補(bǔ)遺方式對(duì)異議進(jìn)行答復(fù)。

  4、對(duì)于供應(yīng)商弄虛作假、惡意中標(biāo)或中標(biāo)后不履行服務(wù)承諾等不良行為，采購(gòu)人有權(quán)取消其中標(biāo)資格或扣除全部保證金。情節(jié)嚴(yán)重者，直接列入“違法失信行為名單”公開(kāi)曝光。

• （三）供貨情況：

  中標(biāo)后按采購(gòu)人采購(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行供貨，藥交所采購(gòu)，供貨周期為一次。

• （四）其他：

  中標(biāo)結(jié)果公示后，請(qǐng)中******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部審核。審核通過(guò)后5個(gè)工作日內(nèi)到貨，未在規(guī)定時(shí)間送達(dá)視為放棄中標(biāo)，采購(gòu)人將重新組織招標(biāo)。

八、聯(lián)系方式 采購(gòu)執(zhí)行方/需求方

• ******醫(yī)院
• 聯(lián)系人： 李老師
• 聯(lián)系電話： ******

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