2

北院區

整形美容科

注射用交聯透明質酸鈉凝膠（0.8ml）

1.線性交聯純凝膠質地

2.均質性透明質酸，用于淺層平鋪

3.均質性透明質酸，用于深層支撐

2.0.8ml/支

3.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。

4.用于皮下組織填充，增加組織容量。

5.更強的內聚力，用于骨膜或深層支撐填充

一．項目概況

******醫院——2025年18項醫用耗材采購

2.項目實施地點；南北院區

3.招標范圍；南北院區

4.合同期限******醫院（甲方）違約。

二：服務要求及說明

1、總體要求：詳見采購需求概況

（技術、參數等）列

2、技術要求：采購需求概況

（技術、參數等）列

3、驗收要求：符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《云南省醫療機構醫療器械UDI應用操作指南》及其他醫療器械法律法規規定的產品生產經營注冊證明文件、產品質量證明文件、產品信息說明書、產品信息標簽、醫保編碼信息、云南省陽光平臺產品ID碼、醫療器械唯一標識、產品生產經營資格證明資質文件、質量管理體系證明文件、銷售授權證明、消毒檢驗證明文件、無菌、滅菌證明文件、冷鏈運輸記錄、進口報關文件及其他法律法規要求的資質文件、說明書、質量保證書、檢驗檢疫文件等。

4、商務要求：

******醫院指定驗收地點。

（2）因帶量采購、醫保支付調價造成的價格變化，需按國家政策執行，不愿執行的視為違約，中止合同。

******醫院要求在規定時間內辦理入庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰款，由乙方承擔。

（4）距離產品失效日期三個月之前，在產品未使用未損壞的前提下，甲方提出的退換貨要求，乙方必須同意并退換；有效期間低于半年的，距離產品失效日期15天之前，乙方必須同意退換貨。

（5）甲方向乙方發起的質量投訴及不良事件投訴，乙方必須在24小時內反應，配合處理并出具意見書。

******管理局到院抽檢產品，乙方必須配合抽檢工作，出具各種國家規定的證明文件，并補償甲方因抽檢造成的貨物損失。

******醫院要求對臨床使用科室開展產品使用操作、維護保養、質量安全方面的培訓。

（8）需提供伴隨服務的產品，按照招標約定或國家集中帶量采購政策執行，招標約定不得與國家集中帶量采購政策沖突，如發生沖突，按照國家集中帶量采購政策執行，招標約定自動作廢且不視為甲方違約。

******醫院醫療器械、耗材采購合同要求；依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》相關法律規定。

三：其他要求及說明

1.服務時間、地點與方式：

******醫院管理要求指定時間。

******醫院用戶指定地點。巡津街35號，北京路1228號

1.3服務方式：貨物送到甲方指定地點，指定地點安裝

2. 結算方法：乙方憑雙方簽字確認的隨貨同行單，按月開具稅票據實與甲方結算。

******醫院

2.2付款方式：乙方指定賬號

3

北院區

整形美容科

注射用交聯透明質酸鈉凝膠（0.5ml）

1.線性交聯純凝膠質地

2.均質性透明質酸，用于淺層平鋪

3.均質性透明質酸，用于深層支撐

2.0.5ml/支

3.用于真皮組織填充劑，改善皮膚皺紋。

4.用于皮下組織填充，增加組織容量。

5.更強的內聚力，用于骨膜或深層支撐填充

4

北院區

心電圖室

檢查用復膜墊單

1. 復合紙

2. 卷型，長*寬約25m*0.8m

5

北院區

輸血科

一次性加樣槍頭

1. 適用于HamiltonBonaduzAG生產的MicrolabSTARIVD全自動血型分析儀

2. 300ul

6

北院區

檢驗科

一次性末梢采血器

1.采用外科專用超薄不銹鋼材料（如SUS304或SUS304H奧氏體不銹鋼）、塑料部件主要為醫用級聚乙烯（PE）、ABS樹脂等材料，滿足生物相容性和耐用性要求、彈簧采用碳素彈簧鋼絲，確保彈射裝置穩定可靠

2.穿刺深度≤1.8mm

質量要求1、無菌與生物安全

(1) 保證無菌

(2)生物相容性：符合ISO 10993標準，無細胞毒性、致敏性。

2、物理性能

(1)鋼針完整性：無毛刺、彎鉤、白點

(2)塑件質量：無毛邊、污漬或缺料。

3、功能可靠性

(1)彈簧彈力：發射后針尖完全回縮，無卡滯。

(2)密封性：保護帽移除前針尖無菌狀態保持完整。

4、合規認證

(2)符合YY/T 0316（風險管理）和GB/T 16886（生物評價）標準

9

北院區

檢驗科

鎂測定試劑盒

1.顯色靈敏，能有效防止微生物污染，試劑開瓶后機載穩定期≥兩周。

2.二甲苯胺藍法，雙試劑，兼容主流生化分析儀

3.精密度：批內CV≤4%，批間CV≤5%。準確度：相對偏差≤±10%

11

北院區

檢驗科

促甲狀腺素受體抗體檢測試劑

1.化學發光法（粒徑均一，磁響應性強），能排除異質性干擾，防止微生物污染

2.最低檢測限≤0.3 IU/L，精密度：批內CV≤5%，批間CV≤8%。特異性：無交叉反應（如TSH、甲狀腺球蛋白）。。

3.準確度：回收率90%–110%。

4.需匹配在用設備：MAGLUMI X8全自動化學發光儀

13

北院區

檢驗科

血清骨標志物非定值質控品

1. 液態或干粉質控品，人血清基質：模擬真實患者樣本，減少檢測中的基質效應，含穩定劑，無核酸酶污染，經病原體滅活處理（如γ輻照），確保無傳染性。

2.包含高、中、低，三個水平。開瓶后穩定期≥1個月(-20℃)

3.同批號瓶間CV% ≤2%，確保同批質控品濃度一致性。無微生物污染。

14

北院區

急診科

連續性血液凈化管路

1. 醫用級材料，符合ISO10993系列標準，具有良好穩定性。

2. 血液流速范圍200-600ml/min;壓力監測精準度±10mmHg內

3.產品無熱源。細菌內毒素含量<0.5EU/ml。

透明度：允許清晰觀察管內液體流動和氣泡

3. 有明確標注保質期明確保存環境

4. 需匹配科室在用設備

（設備名稱：血液凈化設備品牌：重慶山外山

規格型號：SWS-5000A）

16

北院區

骨科

一次性使用射頻套管針

1. 脈沖頻率1Hz～200Hz內,負載阻抗為50Ω-1000Ω：0mA-10mA

2. 刺激電壓的脈誤差<0.1V；負載阻抗誤差<0.1mA；

3. 需匹配科室在用設備：射頻熱凝儀，通用型

17

北院區

超聲科

射頻消融用針狀電極

一材質要求：1.冷循環尖端固定單針：

①絕緣膜材質：PET膜(滌綸樹脂),絕緣性好

②針體材質：SUS304不銹鋼

③顯影技術：噴砂技術

2.冷循環尖端可調單針：

①絕緣膜材質：

②針體材質：SUS304不銹鋼

③顯影技術：噴砂技術

二技術要求：此消融電極配合射頻治療儀使用，有冷循環電極系統，可保持電極針表面適合的阻抗值，從而在消融中避免組織的碳化，形成理想的消融范圍

三質量要求：1.原料精良：電極針材質選料考究，柔韌性好，不易折彎，臨床使用更放心安全。

2.制造精密：電極針精細穿刺性好，小巧便于掌握，達到微創局部消融腫瘤的目的。

3.規格豐富：針規格齊全，單根針適用于不同體積的實體腫瘤消融。

4.專業檢測：出廠前層層檢測，做好無菌處理工作

18

北院區

產科

一次性胎糞吸引管

1. 管體：醫用級PVC或硅膠。

2. 接頭：聚丙烯（PP）或ABS塑料。

3. 導管長度：20cm-30cm。

4. 獨立無菌包裝