根據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《西******有限責任公司等3家藥品生產企業《藥品生產質量管理規范》符合性檢查結果公示:
持有人 (企業)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結果 |
******有限責任公司 | 拉薩經濟技術開發區工業中心二期4號樓一層 | 葡萄糖電解質泡騰片(國藥準字H******,生產場地:拉薩經濟技術開發區工業中心二期 4 號樓一層西藥口服制劑車 間片劑生產線) 2.馬來酸依那普利口服溶液(國藥準字H******,生產場地: 拉薩經濟技術開發區工業中心二期 4 號樓一層西藥口服制劑 車間口服溶液生產線 | 2025 年 02 月 18 日-2025 年 02 月 20 日 | 藥品生產GMP 符合性檢查 | 符合 |
******有限責任公司 | 西藏自治區山南市乃東區澤當鎮乃東路 ? | 四味姜黃湯散?[規格:每袋裝15g ,國藥準字Z******] 、(前處理:揀選、配料、粉碎過篩;制劑車間(二) 散劑生產線:滅菌、混合、內包、外包 | 2025年3月11日至3月13日 | 四味姜黃湯散恢復生產GMP 符合性檢查 | 符合 |
******有限責任公司 ? | 拉薩市柳梧新區察古大道規 | 散劑(九味竺黃散,規格:1.5g/袋,委托生產;五味甘露藥浴湯散, 規格:100g/袋,委托生產 | 2025年4月1 日-4月2日 ? | 藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查 | 符合 |
西藏自治區******管理局
2025年5月15日