一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：ZHTH-2025-CG013

原公告的采購項目名稱：******醫院檢驗集中服務采購

首次公告日期：2025年4月29日

二、答疑信息

答疑事項：□采購公告??采購文件?□采購結果

答疑內容：

1.問：檢驗項目技術優越性(29分)生化組常規項目：在滿足基本項目需求基礎上，提供進口品牌，得3分。疑：如在中心實驗室提供進口品牌，在門急診提供國產品牌，這樣組合能否加分請在招標文件明確。

答：所有生化組常規項目設備需全部提供進口品牌，得3分。檢驗項目技術優越性評分中對生化組糖化血紅蛋白項目、流式組的進口品牌要求，參照本條回復執行。

2.問：檢驗項目技術優越性(29分)免疫組常規項目：在滿足基本項目需求基礎上，使用鋼針吸樣，無次性Tip頭耗材消耗且攜帶污染率≤0.1PPM，得1分；同時設備單模塊試劑位≥40個，得3分。疑：（1）“無次性Tip頭耗材消耗”是否漏打字，正確表述為“無一次性Tip頭耗材消耗”；（2）同時設備單模塊試劑位>40個，且使用鋼針加樣的，排除了市面上主流品牌，如羅氏、邁瑞、新產業等，請修改試劑位>35個，給與其他品牌更多機會!

答：（1）關于“無次性Tip頭耗材消耗”是否漏打字，正確表述為“無一次性Tip頭耗材消耗”，修改表述為“無一次性Tip頭耗材消耗”。（2）關于同時設備單模塊試劑位≥40個，且使用鋼針加樣的，市場上品牌滿足3家，不予修改。

3.問：檢驗項目技術優越性(29分)形態組：在滿足基本項目需求基礎上，提供二類醫療器械注冊證得1分；提供三類醫療器械注冊證，得2分。疑：按照基本要求，需配備血液分析儀配套血涂片形態學AI判讀系統，里面包含血液分析儀、血涂片機、閱片機等，市面上主流品牌均無三類注冊證，如SYSMEX、邁瑞等，血液分析儀及閱片機為二類注冊證，血涂片機為一類備案此處提供三類醫療器械注冊證建議刪除。

答：如能提供二類醫療器械注冊證，得1分，如能提供三類醫療器械注冊證得2分，因三類醫療器械注冊證的獲取需經過臨床實驗驗證，所以分值評定標準為2分。

4.問：檢驗設備的基本項目需求3.3.4免疫組常規項目：需具備傳染病、腫瘤標志物、心肌標志物甲功、藥物濃度、性激素檢測等項目。疑：基本項目需求里，以3.3.4為例，貝克曼只能做腫瘤標志物、心肌標志物、甲功、性激素檢測，缺少傳染病、藥物濃度檢測，那是否可以搭配其他品牌投標，如可以，請在招標文件里明確。

答:可以，各投標人可根據檢驗設備的基本項目需求，自行搭配設備方案。

4.問：******醫院的標書，我司是需要以下設備【檢驗項目技術優越性(29分)】的清單，在哪些院區？需要提供哪些設備數量多少？

答:目前無法提供設備清單，各投標人可根據檢驗設備的基本項目需求，自行搭配設備方案，按照招標文件要求在投標文件中提供《擬投入設備清單》，設備具體數量由中標人在中標后根據院方實際需求配置。

5.問：檢驗設備的基本項目需求3.3.1生化組常規項目：需具備肝功能檢測、腎功能檢測、血脂檢測、電解質和無機離子檢測、心肌酶檢測、糖代謝檢測、貧血檢測、貧血維生素檢測等項目中，貧血檢測是否包括貧血維生素檢測？

答:貧血檢測不包含貧血維生素檢測，招標文件中已進行區分。

6.問：檢驗設備的基本項目需求3.3.2生化組特定蛋白項目，生化組特定蛋白檢測是用特定蛋白儀檢測還是用生化儀檢測？若是用特定蛋白儀檢測，則需增加特定蛋白儀；若是用生化儀檢測，未必能完成需求中的全部檢測？

答:各投標人可根據檢驗設備的基本項目需求，自行搭配設備方案。

7.問：3.3.15 微生物組：除培養、鑒定、常規藥敏定量試驗、微生物質譜外，需配置血清真菌實驗、結核耐藥等檢測。結合耐藥檢測檢測是指什么？

答:結核分枝桿菌菌種基因鑒定及耐藥檢測。

8.問：******醫院需求提供******醫院選擇【投標文件中提供承諾函（格式自擬），未提供作無效投標處理】。檢驗七大類的主要設備是指哪些設備？

答：檢驗七大類中納入到國家衛生健康委臨床檢驗中心EQA室間質量評價統計或納入集采目錄A組的設備視為主要設備。

9.問：第31頁中：投標人針對3.2和3.3的要求，在投標文件中提供《擬投入設備清單》，并提供注冊證、產品彩頁、針對本項目提供的產品參數確認函等證明材料掃描件、國家衛生健康委網站截圖，如果證明材料不充分或未提供，作無效投標處理。（1）國家衛生健康委網站截圖是指什么內容？是否是指參加衛生部室間質評實驗室家數排名？（2）如果有些項目衛生部室間質評沒有，這個怎么處理？寫一個說明函證明材料可行？

答：（1）國家衛生健康委網站截圖是指國家衛生健康委臨床檢驗中心官網截圖，指參加衛生部室間質評實驗室家數排名。（2）提供的檢驗七大類的主要設備為國家衛生健康委臨床檢驗中心最新EQA排名前五主流設備儀器品牌，則提供國家衛生健康委臨床檢驗中心官網截圖；提供的檢驗七大類的主要設備為集采試劑A組的品牌，則提供市級及以上醫療保障局官網截圖。

10.問：************醫院相關項目經驗？（2）項目經理和IT系統工程師無法提供項目合同是否可行，提供業主單位證明可以嗎？

******醫院相關項目經驗，不需要同時具備。（2）項目合同為必備評審材料，必須提供。在提供的合同合同中無法顯示項目中承擔職務，再提供業主單位證明進行佐證。

三、其他補充事宜

此《答疑公告》為《招標文件》不可分割的部分，原招標文件相應條款與本公告有不一致之處，以本公告為準。

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：******醫院

地 址：江西省贛州市章貢區梅關大道16號

聯系方式：******

2.采購代理機構信息

名 稱：******有限公司

地　　址：贛州市蓉江新區茉莉路西側啟迪（贛州）科技城一期

聯系方式：******

3.項目聯系方式

項目聯系人：張樂洋、許延金

電　　 話：******/******

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