【一】功能目標

????為滿足我方空勤人員日常體檢鑒定需求，我方需要同時采購以下四件檢測設備：運動平板儀、眼科電子視力表、直接檢眼鏡和純音聽力計。以上設備名稱僅供參考，供應商應對照采購需求進行設備匹配。

【二】需要執行的標準規范

? ??1.報名參與本項目的檢測設備應取得以下資質憑證：

????本項證書請按設備實際情況提供：中華人民共和國醫療器械注冊證，進口醫療器械注冊證，進口醫療器械備案證，醫療器械生產許可證，上述證書如有缺漏可能導致供應商無法中選；

????設備的質量檢驗報告、合格證、保修卡；

????操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊、服務手冊、維修保養說明書，如上述文件非中文，賣方應當提供準確的中文翻譯文件；

????設備出廠清單；

????系統軟件維修維保問題約定在后續采購文件中。

????2.報名參與本項目的供應商應取得以下資質證明：

???（1）報名參與本項目的供應商如為設備生產商，則應取得中華人民共和國醫療器械生產企業許可證；

???（2）報名參與本項目的供應商如為設備經銷商，則應取得醫療器械經營許可證或備案證明、設備生產商出具的現行合法有效的銷售許可類授權文件（文件格式不做限制）。

【三】采購需求

????（一）運動平板儀

????A、心電采集硬件技術參數

????1.設備應具備醫療器械注冊/備案證明，前述醫療器械注冊/備案證明需清晰包含設備結構及組成部分；2.支持12導同步運動心電采集；3.心電采樣率：10240HZ；4.支持無線傳輸與有線傳輸；5.輸入阻抗:≥20MΩ；6.共模抑制比:≥100dB；7.心率測量范圍為?30bpm～300bpm。

????B、運動跑臺技術參數

????1.馬達：超靜音交流馬達；2.控制器：變頻調速；3.履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長)左右；4.跑臺體積：2100×820×1400mm（長×寬×高）左右；5.速度：0～24.0Km/h。（以醫療器械注冊/備案證明中的信息作為驗證標準）；6.坡度：0%～25%。（以醫療器械注冊/備案證明中的信息作為驗證標準）；7.履帶技術：采用履帶保直技術，無需校正，永不跑偏；8.運動跑臺需自帶運動血壓支架，方便運動血壓的安裝與不同角度旋轉觀看。（提供產品彩頁或裝機實物作為驗證標準）；9.運動跑臺需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運動時期的各種運動速度、坡度、時間等各種參數，且屏幕可以自主關閉與打開，方便操作醫生遠距離觀察。（提供產品彩頁或裝機實物作為驗證標準）

????C、軟件系統技術參數

????1.設備自身的要求

????（1）設備可支持運動心肺接入；（2）設備具有T波電交替測量功能；（3）設備具備六分鐘步行試驗功能；（4）設備可進行DUKE評分，可運用Holter心電技術進行彩色編碼心律失常分析；（5）設備應具有多種運動平板知名的協議，并可以增添新協議；（6）設備可與TANGO運動血壓無縫連接完美匹配，自動或手動輸入NIBP測量輸入；（7）設備除常規心電功能外，還應具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時心電、心率變異、晚電位、向量心電、時間向量等八大功能；（8）設備應具備基礎保密操作步驟，如進入操作系統時，電腦需使用加密鎖，輸入經授權的用戶名和密碼方可進入，用來確認用戶訪問權限，嚴格保障數據安全和診斷安全。（9）設備應能夠提供多種報告格式供醫師選擇，如列表+圖形+結論的總報告格式；列表+結論的總報告格式；只包含結論的總報告格式；圖形+結論的總報告格式等等。

????2.ST相關要求

???（1）設備應具備ST掃描功能，可進行ST疊加比較及ST自動測量。如用戶可以設置從J點或ST點，絕對ST或相對ST方式，ST抬高和壓低的標準來分析ST；（2）設備具備3維ST功能，可直觀查看三維ST的趨勢圖,?包括ST數據和Delta ST數據兩種三維圖像功能。

????3.圖形圖像要求

???（1）設備可以提供直觀觀察心電導聯測試的變化趨勢圖，如心率趨勢圖、血壓趨勢圖、運動當量（METs）趨勢圖、平板測試變化趨勢圖，ST變化趨勢圖和?ST?斜率趨勢圖等；（2）設備可提供較高的濾波器技術，如配備主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術確保完美的波形質量；（3）設備可提供運動心電向量圖，全覽圖回放心電波形，心率恢復，獨特ST圖表，多樣趨勢圖，ST重分析。

????4.其他要求

???（1）設備可支持實時打印心電波形，便于醫師查看；（2）設備可支持E-mail、PDF、ASCII、SQL、GDT、HL7(Web PHP)、Dicom，目標是令體檢人員數據方便導入、導出，并提供不同存儲方式使病例數據更安全可靠；（3）設備可支持自動或手動方式調節運動平板和踏車。

????（二）眼科電子視力表

????A.產品參數：

????1.檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；2.視標排列：單視標；3.檢查方式：手動謠控檢查；4.檢查距離：5米；5.主要部件：視力表主機（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；6.視力表屏幕尺寸：8英寸以上；7.操作系統：Win10/Win11/其他系統；8.搖控器：無線藍牙遙控器；9.遙控工作頻率：2. 4G；10.其他功能:內置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。

????B.產品性能：

????1.通過遙控器隨機切換屏幕顯示的視標方向，遙控指令的反應時間不大于0.5秒；2.視標及記錄方法符合國家視力表GB11583-2011標準；3.電器安全性能符合GB97061- 2007要求；4.設備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。

????（三）直接檢眼鏡

????A.產品參數：

????1.屈光度補償：大于等于-29D~+29D；2.光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；3.濾色片：綠色片。

????B.產品性能：

????1.光學系統性能優越，有效降低角膜反射，提高視網膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；2.擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應最廣闊的使用/就醫人群；3.LED光源，照度明亮、節能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調色溫；4.提供可充電池，滿足不同不同醫療場合的需要。

????（四）純音聽力計

????A.技術參數：

????1.通道：兩路獨立的通道；2.頻率：氣導和自由聲場12個標準頻率125-12500Hz；骨導250-800Hz；3.掩蔽：純音測試：窄帶噪聲或白噪聲；言語測試：言語噪聲或白噪聲；4.聲強范圍：氣導：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導：-10-70dBHL，500-4000Hz；5.標準功能：純音測聽提供連續音、脈沖音和囀音；6.刺激：信號刺激時間可以預先設置（0.25-2.5秒），步進選擇1dB、2.5dB或5dB；7.特殊測試：短增量測試、雙耳交錯響度平衡測試、偽聾測試；8.失真：氣導小于2.5%，骨導小于5%；9.質量可靠：設備應符合國家標準，確保結果的準確性，持有中華人民共和國醫療器械注冊證，有一定市場認可度。

【四】服務標準

????1.質保期：至少12個月。自我方簽字確認驗收合格具備使用條件之日起計算。供應商需免費提供質保期期間的設備保修服務。

????2.設備在開箱安裝之前要有設備出廠檢驗合格證明，供應商保證所提供的設備是優質的、全新的、未曾使用過的、全套齊全的、無損的、符合本合同約定之技術要求和質量的設備。

????3.質保期間,如發現供應商提供的設備不符合設備質量規格要求或存在其他質量問題，我方有權要求供應商免費維修或更換設備。在質保期內因我方使用不當造成的損害，供應商也應提供及時的維修，維修所需費用經我方事先書面同意后由我方承擔。設備的隱蔽質量瑕疵（包含但不限于材料及工藝缺陷）不受此質保期以及合同期限的限制，對于設備在正常使用年限內暴露的任何隱蔽質量瑕疵供應商都應負責，給予免費維修。

????4.供應商需具有完善的售后服務團隊，及時響應供應商的服務要求，提供7*24小時服務響應。

????5.安裝調試期間，設備發生同一故障經兩次維修仍不能正常使用的故障的，供應商應無條件換貨。保修期內，如儀器出現故障，接到我方相關服務申請信息后，供應商應在2小時內作出響應，提出解決方案，如在我方操作人員不能解決的情況下，供應商技術人員應4小時內需到達我方指定地點進行現場維修及排除故障。供應商維修時間超過3天的須提供備用設備。

????6.供應商應提供定期回訪機制，確保設備的正常使用。

????7.免費培訓服務：供應商在安裝調試完畢后需指導我方相關工作人員進行操作，直至我方人員能夠熟練掌握操作流程。

【五】驗收標準

????設備安裝后能夠正常使用。合同簽字生效后30日內交貨。初驗應達到設備功能良好，配件齊全，無瑕疵運損。設備使用科室醫生使用并驗收。

【六】其他要求

????1.交付時間及地點：簽訂合同生效之日起，供貨、安裝、調試的總周期不超過30個日歷日，具體到貨安裝調試時間由供應商自行安排。

????2.送貨地點：北京市朝陽區首都機場西路國航門診部

????3.付款方式：設備驗收合格并正常投入使用后，賣方需向買方提供合同金額的貨物類適用稅率的增值稅專用發票。買方在收到賣方合法有效的增值稅專用發票后2******銀行匯款方式付款。如遇國家增值稅率調整，則含稅價格相應調整，不含稅價格維持不變。

????4.具體要求以采購文件為準。