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? ??福建省血液中心對所需的下述貨物進行市場調研：
一、項目名稱：血液核酸檢測試劑
二、擬采購的貨物說明：擬采購的血液核酸檢測試劑為全省血站系統開展血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒核酸檢測使用。血液核酸檢測試劑需與全省血站系統現有核酸檢測系統配套使用。現有核酸檢測系統有浩源ChiTas BSS1200 、PrenatII核酸檢測系統；基立福Panther核酸檢測系統；羅氏Cobas 201、Cobas 5800核酸檢測系統。本項目預算金額為3,365.464萬元。
三、貨物一覽表：
序號 |
品名 |
技術參數 |
數量 |
最高限制單價 |
1 |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒(TMA-化學發光法) |
1、檢測原理：化學發光轉錄介導擴增技術（TMA化學發光法）。 2、檢測模式：單人份HBV/HCV/HIV聯合檢測。 3、適用性：與基立福Panther核酸檢測系統配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：最低檢測限：HIV-1≤21.2IU/ml（與Panther設備配套使用的HIV-2≤10.4 IU/ml）；HCV≤5.4IU/ml；HBV DNA≤4.3IU/ml，覆蓋亞型A～G。覆蓋亞型：HBV基因型：A-H、HCV基因型:1-6、HIV-1基因型M組(亞型A-H) N組 O組。 6、配套試劑耗材：需足量提供試驗所需的配套耗材（包括但不限于：內部質控品、MTU反應管、一次性加樣尖（帶濾芯）、沖洗液等）。 |
175萬測試 |
52.8元/測試 |
2 |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV/HCV/HIV-1+2聯合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas?201核酸檢測系統配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HIV-1 M組A-J亞型、O組；HIV-2；HCV 1-6亞型；HBV A-H所有亞型。HIV-1（M組）≤51IU/ml，HIV-1（O組）≤20 Copies/ml，HIV-2≤8IU/ml，HCV≤7IU/ml，HBV≤3IU/ml。 6、檢測與鑒別：試劑含核酸提取、擴增檢測等所需所有試劑，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HBV/HCV/HIV）三種病毒單管實時檢測與鑒別，一次檢測即可鑒別HBV/HCV/HIV-1 O/HIV-1 M/HIV-2三種病毒5個項目的檢測。 7、試劑使用：試劑各組分均在2-8℃下保存，直接使用，無需人工配制或復溶。 8、防污染：原始試劑瓶直接上機，核酸提取、擴增檢測過程中，試劑瓶和樣本管全程封閉，以降低污染風險。 9、 配套耗材：質控品與核酸試劑配送比例不低于8:10。足量提供試驗所需的配套耗材（包括但不限于：清洗液5.1L、樣本處理單元、樣本管、樣本處理移液頭、擴增檢測管、濾芯移液頭等）。 |
325盒 |
21600元/盒 |
3 |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2 型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） |
1、檢測原理：PCR-熒光法。 2、檢測模式：HBV／HCV／HIV-1＋2聯合檢測。 3、適用性：與羅氏Cobas?5800核酸檢測系統配套使用。 4、適用標本：血清或EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血漿。 5、檢測性能：HBV A-H及Pre-core區突變；HCV 1-6亞型；HIV－1 M組、O組、N組；HIV-2 A、B亞型。HBV DNA≤ 1.5IU/ml; HCV RNA≤7IU/ml，HIV-1（M組）RNA≤30IU/ml; HIV-1 O組RNA≤10copies/mL ；HIV-2 RNA≤4IU/ml。 6、檢測與鑒別：能夠在同一反應管內進行乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人類免疫缺陷病毒RNA三項聯合檢測，可同時檢測和區分HBV、HCV、HIV感染。 7、試劑使用：擴增檢測試劑各組分均在2-8℃下保存，直接使用，無需人工配制或復溶。 8、防污染：AmpErase-dUTP配對系統防止產物污染，有專用廢液收集板，且試劑與樣本移液通道分開獨立，擴增板有專用卸載位設計，以降低污染風險。 9、雙靶點檢測HIV-1，雙探針檢測HCV，提高對變異株檢測的可靠性。 10、配套耗材： 試劑：陽性質控：陰性質控比例不低于1:1.6:0.4，足量提供試驗所需的其他配套耗材。 |
128盒 |
60130元/盒 |
4 |
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型) 核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
1、檢測原理：實時熒光聚合酶鏈反應或轉錄介導擴增技術。 2、檢測項目：乙型肝炎病毒（HBV?DNA）、丙型肝炎病毒（HCV?RNA）、人類免疫缺陷病毒（HIV?RNA）。檢測模式：單人份檢測或不超過8人份的混樣檢測。 3、適用性：與浩源ChiTas BSS1200 、PrenatII核酸檢測系統配套使用。 4、適用標本：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血漿標本。 5、檢測性能：檢測靈敏度（檢測下限）（95%置信區間）：單人份檢測：HBVDNA≤10IU/ml、HCVRNA≤50IU/ml、HIVRNA-1(M）≤50IU/ml。 6、檢測試劑特異性≥99.0%?。 7、檢測病毒基因亞型覆蓋：HBV?DNAA-H，HCV?RNA1-6，HIV?RNA-1。 8、檢測試劑在初篩后即可知道陽性感染種類，無須另行分項鑒別。 9、配套試劑耗材：需足量提供試驗所需的除真空采血管外的配套耗材（包括但不限于：內部質控品、200ul濾芯吸頭、試劑槽、2ml濾芯吸頭、5ml可立管、5ml采血管、承接盤、8聯長磁棒套、8聯長攪拌棒、沖洗液等）。 |
37.3萬報告 |
26元/報告 |
四、公示期限：2025年6月18日至2025年6月23日。
五、如有國內產品可滿足以上技術需求，各潛在投標人請在公示截止時間之前將書面相關材料寄送至福建省血液中心或將電子材料發送至指定郵箱。相關材料內容包括但不限于以下資料：
1、提供產品說明書，及廠家或供應商的相關資質證件。
2、參照以上提供的技術參數，擬定相應產品的技術參數對比表，如有偏離，應對偏離參數的優缺點予以說明，數據分析應合理，否則不予采納。
3、提供產品報價，報價應包含所采購產品的制造、包裝、運輸、裝卸、保險、驗收、人員培訓、檢驗、稅金等一切費用。
六、本次市場調查公示不做參與投標的限制條件。本項目技術參數為本項目招標主要參數，不代表本項目招標的最終參數。
七、以上如有變更，將通過福建省血液中心門戶網站通知，請關注福建省血液中心門戶網站(******sxyzx.com.cn)。
八、書面材料寄送地址：福州市臺江區西二環南路28號后勤科404室
? ??聯系人姓名：王長青、吳靖思
? ??聯系電話：0591-******、0591-******
電子材料發送至郵箱：******
?福建省血液中心
2025年6月18日
