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關于開展2025年非免疫規劃疫苗第二季度
增補申報工作的通知
各疫苗生產企業，相關疫苗代理商：
為了進一步滿足我省人民群眾對疾病預防的需求，有效控制傳染病的發生和蔓延，我中心計劃組織開展2025年度非免疫規劃疫苗信息變更及第二季度增補申報工作，現將有關事項通知如下。
一、依據
按照2021年省衛生健康委、省藥監局和省政務中心《關于印發海南省非免疫規劃疫苗集中采購實施方案的通知》（瓊衛疾控〔2021〕51號）要求，符合上市條件的非免疫規劃疫苗，由疫苗上市許可持有人按照規定的申請流程，可增補更新進《海南省非免疫規劃疫苗集中采購目錄》。
二、增補條件及方式
（一）對于符合上市條件的非免疫規劃疫苗，由非免疫規劃疫苗上市許可持有人按要求在海南省非免疫規劃疫苗集中采購交易平臺遞交一下申報材料，還沒建立賬號的疫苗上市許可人，可向省疾控中心申請。增補公告發布之日起20天后，省疾控中心組織專家審核，并通過省公共資源交易中心網站公示7日無異議后，將相關疫苗品種增補進《海南省非免疫規劃疫苗集中采購目錄》，同時向省疾病預防控制局備案。
（二）增補資質材料
1.增補申請函（內容自擬）；
2.企業法人營業執照；
3.藥品生產許可證、藥品經營許可證；
4.藥品注冊證書（含說明書）；
5.生物制品批簽發證明；
6.品種報價（以元為單位）；
7.擬在海南首次入圍的新品種，提供價格制定依據說明。已在別的省份入圍的品種，提供在3個周邊省份已經中標的價格證明（網上價格截圖或中標通知書等材料）；
8.法定代表人授權委托書；
9.境外疫苗廠商，需提供在我國境內指定的一家代理機構的授權委托書（進口）；
10.進口疫苗需提供進口藥品通關單（進口）；
11.不良反應監測制度文件、不良反應處理情況報告。
以上所有材料均使用中文（外文資料須提供中文翻譯并公證），并逐頁加蓋申報企業公章上傳至交易平臺。申報材料應真實、有效、齊全。
三、其他
（一）增補報價包含疫苗儲運費，將疫苗申報價格與疫苗儲運費分列。
（二）聯系方式：0898-******、0898-******。
