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各供應商：
?******控制中心聽力計和隔音室采購項目（項目編號：FJLYCGJJ******），本次采購的品目1聽力計為二類醫療器械，競價文件 三、技術和服務要求，補充以下內容：
▲(二）、重要要求：
1、供 應商為制造商的:所投貨物若屬于一類醫療器械，須提供有效的《第一類醫療器械生產備案憑證》復印件或《醫療器械生產許可證》復印件；所投貨物若屬于二類或三類醫療器械，須提供有效的《醫療器械生產許可證》復印件；
供?應商為經?銷商的：所投貨物若屬于三類醫療器械，須提供有效的《醫療器械經營企業許可證》復印件；所投貨物若屬于二類醫療器械，須提供有效的《醫療器械經營企業許可證》復印件或有效的《二類醫療器械的經營備案憑證》復印件；所投貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；
提供證書的經營?范圍須包含所投對應的產品（國家相關部門醫療器具管理目錄內產品）。
2、若所投貨物若屬于二類、三類醫療器械的，須具有醫療器械注冊證、注冊登記表（2014年10月1日之后注冊的產品只須提供有效的醫療器械注冊證）。須提供有效的醫療器械注冊證、注冊登記表復印件。
3、其他要求
若成交供應商投報產品的注冊證中含有附件（產品技術要求或產品技術標準）的，須在供貨時隨同貨物向采購單位提供上述附件（含注冊變更文件，若有）進行核對。未提供上述材料核對或提供的材料不符合成交供應?商所投響應的，采購單位有權單方面取消合同，由此給采購單位帶來的損失和法律責任由該供應商承擔。
補充后的競價文件詳見本公告左下側附件。
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2025年4月21日
報名截止時間:2025-04-24 09:00:00
競價開始時間:2025-04-21 15:32:27
競價截止時間:2025-04-24 09:00:00
保證金繳納截止時間:2025-04-24 09:00:00
