項目名稱

藥品研發生產及CDMO項目（重新報批）

建設地點

泰州醫藥高新區濱江工業園原料藥公共服務平臺8幢、泰州醫藥高新區生物醫藥產業園四期標準廠房區G56棟一至四層東側

建設單位

******有限公司

環評機構

******有限公司

公眾參與情況

本次公眾參與采取網站公示、公眾意見表、報紙等形式開展。

******有限公司泰州分公司網站上進行了環境影響評價第一次公示。公示期間未收到與本項目有關的意見和建議。

******有限公司泰州分公司網站上進行了環境影響評價第二次公示。公示期間未收到與本項目有關的意見和建議。

******有限公司在“泰州日報”進行了兩次公示。

******街道、人才公寓、青年公寓、東方小鎮等處進行了現場張貼公示。

******有限公司泰州分公司網站進行了報批前公示。

建設項目概況

******有限公司擬投資15000萬元，租用泰州市中國醫藥城口泰路西側、陸家路東側G53幢56號一至四層東側標準廠房6661.6m2，泰******有限公司轉讓的設備設施，改建口服固體制劑、口溶膜和鼻噴制劑車間；原料藥中試車間以及與之配套的辦公、研發、倉儲、質檢、環保等輔助設施。項目建成后，形成年產治療精神類疾病制劑2740萬片、60萬支、治療前列腺癌制劑400萬片、治療支氣管炎、鎮痛制劑1000萬片、治療過敏性鼻炎、過敏性休克制劑110萬支、治療腎病制劑500萬片、治療心腦血管疾病制劑2500萬片、治療肺結核制劑250萬片及自用中試原料藥500kg、治療成人十二指腸潰瘍制劑4000萬片及其自用中試原料藥200kg的生產能力。

主要環境影響及預防或者減輕不良環境影響的對策和措施

（1）廢氣

本項目運營期濱江園廠區原料藥生產產生的廢氣主要有生產工藝廢氣、設備清洗廢氣等，通過集氣罩/設備密閉等方式收集進入新增的1套“二級噴淋+除霧器+二級活性炭吸附”裝置處理，處理達標的尾氣經1根25m高排氣筒（DA001）排放。醫藥城廠區固體制劑生產運營期產生的廢氣主要是生產過程產生的含塵廢氣以及質檢室質檢過程產生質檢廢氣，危廢暫存過程產生暫存廢氣，其中固體制劑口溶膜、鼻噴劑生產稱量、配液過程產生的含塵廢氣及片劑生產粉碎、過篩、稱量、預混、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充、包衣等過程產生的含塵廢氣，經過設備自身配套的袋式除塵器進行除塵處理，經過除塵后的尾氣通過車間排風系統無組織排放；質檢廢氣經環保通風櫥收集，危廢暫存廢氣經負壓抽風收集，收集的廢氣合并進入新增的1套“二級活性炭吸附”裝置進行處理，處理達標的尾氣通過1根25m高排氣筒（1#）排放。

（2）廢水

本項目產生的廢水包括生產廢水和生活污水。濱江園廠區原料藥生產過程中產生的廢水經廠區分類收集后排入原料藥公共服務平臺污水處理站預處理，經******有限公司處理，醫藥城廠區固體制劑生產過程無工藝廢******有限公司集中處理。

（3）噪聲

本項目濱江園廠區原料藥生產營運期的噪聲主要來源于離心機、真空干燥箱、熱風循環烘箱、物料輸送泵等生產設備及空壓機、制水設備、冷卻塔、風機、真空泵、水泵等公輔設備，噪聲值約在70~90dB(A)之間；醫藥城廠區營運期的噪聲主要來源于粉碎機、制粒機、乳化機、混合機等生產設備及空壓機、風機、真空泵等公輔設備，噪聲值約在60~85dB(A)之間。項目通過選用低噪聲設備，并針對高噪設備采用相應的隔音、減振措施，同時采取建筑物隔聲、距離衰減等措施減少對外環境的影響。

（4）固體廢物

本項目濱江園廠區生產工藝廢液（廢反應母液、廢有機溶劑）、設備清洗廢液、廢活性炭、噴淋塔廢液、廢潤滑油、附著有毒物質的廢包裝材料、接觸有毒物質的廢過濾器、廢勞保用品及醫藥城廠區過篩廢渣、不合格品、質檢廢物、質檢廢液、除塵灰、廢活性炭、附著有毒物質的廢包裝材料、接觸有毒物質的廢過濾器、廢潤滑油等危險廢物均委托有資質的危廢處理單位進行處理處置；純水制備廢棄物委托一般固廢處理企業處理處置，一般工業固廢普通廢包裝材料外售綜合利用；生活垃圾委托環衛部門清運，各種固體廢物環境“零”排放。

受理公示期間公眾反饋情況

項目受理公示期間未收到反饋意見。