首頁
******醫(yī)院對 人類HER2基因擴增檢測試劑盒和人類ALK基因融合檢測試劑盒 項目采用網(wǎng)上詢價方式進行采購。 歡迎符合資格要求并有供貨能力的供應(yīng)商踴躍參與。
一、項目基本信息 （項目總預(yù)算： 22,000.00 元，價格類型： 總價 專業(yè)領(lǐng)域： 醫(yī)用設(shè)備、藥品、耗材等 ）
- 包1（標的物種數(shù)：2） 包合計：22,000.00 元
| 目錄/需求描述 | 單價限價 | 數(shù)量 | 小計(元) |
|---|---|---|---|
| 目錄： 其他醫(yī)用材料 需求描述 人類HER2基因擴增檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測或預(yù)后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫(yī)療器械注冊證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務(wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計，按產(chǎn)品注冊證和說明書規(guī)定，雜交時間為2-16小時，可靈活調(diào)整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現(xiàn)2小時雜交當天發(fā)放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結(jié)果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認可度高，在2024年國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心組織的 HER2 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室資質(zhì)。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
| 目錄： 其他醫(yī)用材料 需求描述 人類ALK基因融合檢測試劑盒（熒光原位雜交法）：（1）試劑用于FISH熒光原位雜交技術(shù)，用于實體腫瘤的用藥指導(dǎo)，輔助診斷，鑒別診斷，早期篩查，復(fù)發(fā)監(jiān)測或預(yù)后分層評估。按照NMPA分類管理文件對FISH注冊要求，HER2和ALK需獲得中國三類醫(yī)療器械注冊證。試劑規(guī)格為不少于10人份/盒。（2）可以提供定制探針服務(wù)（3）探針采用BAC缺口平移法酶切后標記，結(jié)合去重復(fù)序列設(shè)計，按產(chǎn)品注冊證和說明書規(guī)定，雜交時間為2-16小時，可靈活調(diào)整實驗安排。既可以使用快速雜交模式實現(xiàn)2小時雜交當天發(fā)放報告，也可以過夜雜交16小時。（4）檢測結(jié)果準確，特異性好≥90％，信號清晰，細胞背景低，抗淬滅效果好；質(zhì)量穩(wěn)定，反復(fù)凍融20次不影響使用。（5）操作流程簡單，全流程僅需6小時完成實驗，當天可以出報告；（6）配套FISH前處理試劑具有環(huán)保型脫蠟劑和高效通透劑；（7）產(chǎn)品性能穩(wěn)定、行業(yè)認可度高，在2024年國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心組織的 ALK 基因檢測（FISH）能力驗證中100%通過驗證。（8）具有疑難樣本的結(jié)果復(fù)核能力，對于客戶的疑難樣本，可提供結(jié)果復(fù)核的檢測服務(wù)，需提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室資質(zhì)。 | 11,000.00 元 | 1(盒) | 11,000.00 元 |
二 、供應(yīng)商資格要求 （參加投標（報價）的供應(yīng)商必須在“ 行采家 ”服務(wù)平臺注冊，成為正式供應(yīng)商。）
- （1） 滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定
- （2） 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 （供應(yīng)商報價時必須上傳：）
- （3） 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 （供應(yīng)商報價時必須上傳：）
- （4） 《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》或者備案證 （供應(yīng)商報價時必須上傳：）
- （5） 重慶藥品交易所掛網(wǎng)證明材料 （供應(yīng)商報價時必須上傳：--）
三、投標（報價）時間
- 投標（報價）開始時間：公告發(fā)布之后
- 投標（報價）截止時間：2025-04-17 16:00:00（北京）
四、投標保證金
- 無
五、投標（響應(yīng)）文件要求
- 文件必須上傳：否
六、商務(wù)條款
- （一）交付時間：2025.4.25
- （二）交付地點：******醫(yī)院
- （三）驗貨方式：
1、貨物到達現(xiàn)場后，成交供應(yīng)商應(yīng)在使用單位人員在場情況下當面開箱，共同清點、檢查外觀，作出開箱記錄，雙方簽字確認。
2、成交供應(yīng)商應(yīng)保證貨物到達采購人所在地完好無損，如有缺漏、損壞，由供應(yīng)商負責調(diào)換、補齊或賠償。
3、成交供應(yīng)商應(yīng)提供完備的技術(shù)資料、裝箱單和合格證等，并派遣專業(yè)技術(shù)人員進行現(xiàn)場安裝調(diào)試。驗收合格條件如下：
（1）設(shè)備技術(shù)參數(shù)與采購合同一致，性能指標達到規(guī)定的標準。
（2）貨物技術(shù)資料、裝箱單、合格證等資料齊全。
（3）在系統(tǒng)試運行期間所出現(xiàn)的問題得到解決，并運行正常。
（4）在規(guī)定時間內(nèi)完成交貨并驗收，并經(jīng)采購人確認。
4、產(chǎn)品在安裝調(diào)試并試運行符合要求后，才作為最終驗收。
- （四）報價要求：
本次報價為人民幣報價，包含：貨物費、運輸費、安裝調(diào)試費、裝卸費、培訓(xùn)費、保險費、稅費（含關(guān)稅）等所有費用。
- （五）付款方式：
根據(jù)項目實際情況以及合同規(guī)定由采購人明確付款方式。
七、其它要求
- （一）中標（成交）原則：在符合項目要求的供應(yīng)商數(shù)量不少于“3家”的前提下，按報價最低的原則推薦中標（成交）供應(yīng)商，如出現(xiàn)兩個以上相同最低報價的，由采購人自行選擇中標（成交）供應(yīng)商。
- （二）采購異議處理：
1、供應(yīng)商對采購文件中供應(yīng)商特定資格條件、技術(shù)質(zhì)量和商務(wù)要求、評審標準及評審細則有異議的，應(yīng)及時向采購人或代理機構(gòu)提出。
2、供應(yīng)商對成交結(jié)果或中標結(jié)果有異議的，應(yīng)當在成交預(yù)公示發(fā)布之日起三個日歷日內(nèi)以書面形式向采購人（采購代理機構(gòu)）提出，并附相關(guān)證明材料。
3、采購人、采購代理機構(gòu)在收到供應(yīng)商書面異議后兩個工作日內(nèi)，通過補遺方式對異議進行答復(fù)。
4、對于供應(yīng)商弄虛作假、惡意中標或中標后不履行服務(wù)承諾等不良行為，采購人有權(quán)取消其中標資格或扣除全部保證金。情節(jié)嚴重者，直接列入“違法失信行為名單”公開曝光。
- （三）供貨情況：
中標后按采購人采購數(shù)據(jù)進行供貨，藥交所采購，供貨周期為一次。
- （四）其他：
中標結(jié)果公示后，請中******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部審核。審核通過后5個工作日內(nèi)到貨，未在規(guī)定時間送達視為放棄中標，采購人將重新組織招標。
八、聯(lián)系方式
采購執(zhí)行方/需求方
- 單位名稱：******醫(yī)院
- 聯(lián)系人：李老師
- 聯(lián)系電話：******
免責聲明
本平臺是參照政府采購、招投標等相關(guān)法律法規(guī)構(gòu)建，適用于政企單位合規(guī)內(nèi)控自主性項目采購，具體執(zhí)行遵循單位內(nèi)控管理要求。采購人或代理機構(gòu)在本頁面發(fā)布的所有信息必須真實、有效、完整，并對此承擔相應(yīng)的法律責任。
附件：
