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我院擬對以下采購項目進行公開采購，歡迎符合資格條件的公司或廠商投標。
一、項目基本情況：
采購編號 |
項目名稱 |
試劑名稱 |
基本要求 |
CGZX-HC-2025-32 |
城市癌癥早診早治項目高危評估相關試劑項目 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒 |
1、本項目產品須滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定，獲得相關資質，項目須包乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒、大便隱血檢測試劑、幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑； 1.1、乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑適用于體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）； 1.2、大便隱血檢測試劑適用于定性檢測人糞便中微量的人血紅蛋白； 1.3、幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑適用于體外定性檢測人全血、血清、血漿樣本中的幽門螺旋桿菌IgG抗體； 2、分析方法：乙型肝炎病毒表面抗原、大便隱血檢測方法為膠體金法，幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測方法為乳膠法； 3、試劑有效期≥12個月； 4、按需提供本項目配套的所有消耗品、質控品及輔助試劑,包含但不僅限于一次性采血器、一次性吸血管、緩沖液、大便收集器、采便棒、含蒸餾水的稀釋容器、檢測記錄卡等檢測所需所有配套耗材等。 |
大便隱血檢測試劑 |
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幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑 |
二、投標人應具備的資質：
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規規定的其他條件：
（1）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動）。
（2）為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢查等服務的供應商，不得參加本次采購活動；
（3）通過“信用中國”網站和中國政府采購網查詢相關主體信用記錄，被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項目的政府采購活動。
三、投標人應提交的資料
1、法定代表人授權書原件（含法人身份證及被委托人的身份證復印件和簽名）
2、如果所投產品是二、三類醫療器械產品的，必須提供中華人民共和國《醫療器械注冊證》；是一類醫療器械產品的需提供《醫療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標人自己制造的，應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4、投標人如非所投產品制造商，所投產品是三類醫療器械產品的，需提供《醫療器械經營許可證》，所投產品是一、二類醫療器械的需提供《醫療器械經營備案憑證》；
5、投標人為所投產品制造商的，所投產品是三類醫療器械產品的，需提供《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》；是一、二類醫療器械產品的須提供《醫療器械生產備案憑證》、《醫療器械經營備案憑證》。
6、項目相關技術文件、產品彩頁、產品樣品（含包裝）、產品說明書、產品質量檢測報告、產品質量保證書等投標人認為有必要的材料。
四、報名要求：
(1)嚴格按照以上要求準備相關報名材料，不符合要求的報名不被受理。
(2)項目屬于江西省醫保公共服務平臺內的產品，必須提供平臺內備案公示截圖信息；已上報平臺但未公示的產品需提供相關產品平臺上報憑證（項目開標前還未在平臺公示的視為無效），未提供平臺內備案公示截圖信息或上報憑證的產品報名無效。
（3）產品或產品相關檢測項目有收費項目標準，須提供在《江西省醫療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件或省物價局補充文件復印件。
(4)以上資料需加蓋投標人公章（清晰），提供膠裝紙質版報名材料一份給招標采購中心，報名資料缺項或審核不滿足要求則視為報名無效；另附表一、****** 。
五、報名時間與地點
1、報名方式采用現場報名制
2、時間：即日起至2025年5月15日止
3、地點/電話：招標采購中心******007
4、聯系人：趙心彤
注：請報名企業提前準備好報名材料，盡早完成報名，非工作時間不受理，過時不候。
六、開標時間與地點
另行通知
? ? ? ? ******醫院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年5月9日
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